利格列汀属高选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，是“列汀”类口服降糖药的一员配资论坛，临床核心用途在于改善成人2型糖尿病患者的血糖水平。其化学结构为8-［(3R)-3-氨基-1-哌啶基］-7-(2-丁炔基-1)-3,7-二氢-3-甲基-1-［(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基］-1H-嘌呤-2,6-二酮（分子式C₂₅H₂₈N₈O₂），由勃林格殷格翰与礼来两家药企共同研发，并于2011年获得美国FDA批准首次上市。
药理作用机理
本品作用的核心在于高效且选择性地抑制DPP-4酶，通过调控肠促胰岛素系统，实现葡萄糖浓度依赖性的降糖作用。DPP-4是一种在体内广泛存在的蛋白酶，其功能是快速降解胰高血糖素样肽-1（GLP-1）与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）等内源性肠促胰岛素。利格列汀能够可逆地结合于DPP-4酶的活性中心，阻断其对GLP-1和GIP的分解，从而显著提升体内具有生物活性的肠促胰岛素浓度。
关键演进过程
利格列汀的研发与商业化历程反映了DPP-4抑制剂品类的持续发展与市场竞争，其关键节点如下：
全球市场布局（2011-2016）：作为第五个上市的DPP-4抑制剂，利格列汀凭借其在肝肾功能不全患者中卓越的安全性特点实现差异化竞争。自2011年获FDA批准后，相继进入欧盟、日本市场；2013年登陆中国，被定位于特殊人群（如肝肾功能受损者）的首选DPP-4抑制剂。
展开剩余62%政策驱动增长（2017-2022）：2017年被纳入中国国家医保目录，直接推动其医院端销售额当年激增133%；2018年进入国家基本药物目录，进一步加速了在基层医疗市场的渗透。至2022年，其在中国医院的销售额已达到10.57亿元人民币，2016至2022年间的复合年增长率高达37%。
仿制药入局（2023年至今）：2023年8月其化合物专利到期，中国多家制药企业（如科伦药业）提交了仿制药上市申请。科伦药业的首仿药于2025年获准上市，打破了原研药的垄断局面，其价格较原研品下降20%至30%。
市场动态分析
利格列汀的全球市场表现出稳定增长的势头，其主要驱动力来自于糖尿病患病率的持续攀升、临床治疗指南的推荐以及新兴市场的不断开发。依据2022年全球药品销售数据，利格列汀（原研商品名Trajenta）销售额达到17.95亿美元，位居全球药品销售榜第100位，年度同比增长2.4%。中国市场表现尤为亮眼，2022年医院销售额为10.57亿元人民币，自2016至2022年复合增长率高达37%，约占全球市场份额的10%。
欧美成熟市场：增长趋于平稳（年增幅约2%-4%），目前仍由原研药主导，但随着仿制药的陆续上市，价格面临下行压力。
中国市场：作为高增长引擎，其驱动因素包括医保全面覆盖、疾病诊断率提高（中国糖尿病患者约1.25亿，但治疗率低于50%）以及基层市场的深度渗透。预计到2025年，其销售额将突破13.5亿元人民币。
新兴市场（如东南亚、拉美）：未来发展潜力巨大，但受限于整体支付能力，仿制药预计将占据这些市场的主要份额。
质量管控要点
随着利格列汀在全球范围内的应用拓展配资论坛，其质量保障体系面临更严峻的挑战，尤其多适应症的申报对质量控制提出了更高标准，且各国药品监管法规日益严格。为确保最终产品的质量稳定与患者用药安全，CATO公司提供利格列汀系列杂质对照品，旨在为制药企业进行分析方法开发与验证、以及日常质量监控提供专业支持，助力这一重要降糖药物更好地服务于全球患者。
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